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重大利好,创新药全链条支持方案通过!稀缺,20家创新药企研发力度持续加大(附名单)

由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响,未来市场前景广阔。

《全链条支持创新药发展实施方案》

审议通过

据新华社,7月5日召开的国务院常务会议研究部署推进数字经济高质量发展有关工作,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

北京大学国家发展研究院教授李玲表示,国家发展创新药,首要的目标定位是保障人民健康,同时也是国家经济转型升级的一个重要的支撑点。

创新药研发势头良好

近些年来,我国“重大新药创制”科技重大专项持续发力,药品审评审批、国家医保药品目录等相关制度改革大刀阔斧……在各项政策的合力助推下,百济神州荣昌生物、康方生物、加科思等新药研发公司纷纷涌现。还有齐鲁制药、石药集团等传统制药企业加快转型,我国新药研发驶入快车道,迎来蓬勃发展的全新局面。

国家药品监督管理局官网发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年批准上市的创新药有40个,其适应症涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病,以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。从2019年的12个到2023年的40个,5年来我国累计批准上市创新药138个,呈现持续增长的良好势头。

中国食品药品企业质量安全促进会副会长程增江表示,国产创新药的快速发展,不仅极大提升了患者的用药可及性,也显著降低了患者用药负担。

今年以来,多款创新药接连获批上市,获批上市进程明显加快。根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款。另外,还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。

中国制药市场在研发开支方面仍有较大的增长潜力。据前瞻产业研究院,2021年,中国制药研发投入总额为319亿美元,占全球药品研发开支的14.2%。随着药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入,预计2030年中国制药研发开支将达到843亿美元,2021年至2030年期间年复合增长率约为11.4%。值得注意的是,中国的增长率接近为全球增长率的2倍。

由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响,未来市场前景广阔。中商产业研究院分析师预测,2024年中国创新药市场规模将增长至7534亿元。

20家药企研发力度持续加大

对医药企业,尤其是创新药企而言,研发投入是在行业“长跑”中能否胜出的关键因素。

据证券时报·数据宝统计,在A股上市的创新药公司中,2023年研发支出超亿元,且研发支出占营收比例超10%的公司有41家。9家公司研发支出超10亿元,包括恒瑞医药复星医药长春高新华东医药天士力等。

从过往的研发强度来看,上述41家创新药公司中,有20家公司2021年—2023年期间研发支出持续加大。

相比3年前,研发支出增长幅度最高的是百诚医药,3年前公司研发支出仅0.34亿元,2023年已上升至2.41亿元,增幅达到6.19倍。公司是一家集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发企业;2023年年报显示,公司目前的创新药物研发项目共19项,涵盖13项小分子化药和6项大分子生物药。

机构调研是投资者了解上市公司最新布局的重要渠道。今年以来,上述41家创新药公司中,逾九成公司迎来机构调研。

机构调研频次靠前的有艾力斯神州细胞-U、亚虹医药-U、阳光诺和特宝生物等。

机构调研最频繁的是艾力斯,公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业。公司在最近一次机构调研中透露,2024年3月,公司自主研发的具有全球知识产权的创新药物——KRASG12D抑制剂获得CDE临床试验批准;公司自主研发的AST2169于2024年3月获得药物临床I期试验批准,AST2169是靶向药物。

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